随着中国药品和医疗器械创新速度的提升, 临床试验的运行与管理正变得越来越受到政府管理机构、 医院与企业界的重视。临床试验是药品及医疗器械研发过程中的重要环节,也是医院临床工作的必要部分。2015 年 CFDA 发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》 ,决定对 1622 个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,涉及国内上市企业 103 家,如何规范临床试验,提高成功率是企业需要高度重视的问题。
本届临床试验论坛为临床研究的行业领导者搭建一个交流的平台,在这里探讨临床试验的新政策和新技术,我方向与会专家展示了临床试验操作的最新平台和设备,分享了如何在提高效率的同时改善临床数据的可访问性,希望这些新技术的应用能提高临床试验的成功率,降低临床试验的成本,为广大药企与临床CRO 公司带来切实的益处。
我方人员参观了广州奥兹达集团展位,双方就如何使用信息化系统提高试验、管理效率,降低成本展开了讨论,并最终达成了初步合作的共识。
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