临床解决方案
临床试验管理系统 CTMS
中央随机化系统CRS
试验供应管理TSM
数据采集管理系统RDC&CDM
文件管理系统eTMF
标准化编码CODING
药物警戒PV
数据报表REPORT
患者报告EPRO
临床解决方案
平台简介
临床云(ClinicalCloud)是面向于药物及器械临床研究的信息化综合性辅助系统,可涵盖1-4期临床研究。为临床研究提供GCP试验管理,受试者公平性随机化管理,试验资源供应与配送管理,临床数据收集与合规准确化处理,试验过程中药物安全与警戒,受试者参与临床的自我评价收集等工作,全面提升临床研究质量与效率。同时,临床云(ClinicalCloud)作为一体化的临床试验管理平台,是从试验设计(建立、方案、资源、进展管理)到试验执行(受试者招募、受试者入组、受试者发药/使用医疗器械、医生评价RDC、受试者评价PRO、数据管理),最后到试验总结(效率、质量)的一体化平台。
北京科雷尼克科技有限公司将服务与支持融入到云平台中,使用户在试验开始时就得到友好、清晰、高效的支持与服务。通过不断的收集平台用户及相关专家的总结与建议,公司逐步完善药物临床试验云服务平台,并且在未来3年内将建立中国最专业与领先的临床研究服务体系,帮助中国临床试验全面提升效率与质量。同时力争成为国内首个通过FDA(美国食品药品监督管理局)认证的企业,成为整个行业的领航。
优势
稳定,保障临床研究的持续性
服务、数据可靠性99.9999%
自动宕机迁移、数据时时备份与异地备份
系统自动报警与时时监控
安全,保障临床研究的可靠性
防DDoS系统、安全组规则保护
多用户隔离
防数据破解
优质网络,保障全国各研究中心的高速访问性
骨干网络多线接入
独享多线BGP
合规,临床云拥有全部正版授权证书,
确保试验软硬件环境符合法规
OS、DB正版授权
数据容灾正版授权
安全防护正版授权
优化预算,按需而付
CSS帮助临床试验机构快速解决如下问题
缺少整体规划设计
新创业务网络投资缺乏精准预测IT系统规划缺失,后期发展潜伏
瓶颈
缺少专业团队运营
机房与网络带宽选择困难
运营维护需要大量专业人员
需要大量前期成本投入
伴随业务成长的系统扩容代价高
建立稳固系统平台需要采购大量
设备
产品与服务
临床试验系统提供:临床研究信息化解决方案,其中包含研究项目管理、随机化、药物供应、数据管理、受试者报告、标准化编码、药物安全。
临床试验云服务:为临床试验提供可靠稳定的研究管理软硬件平台,帮助研究组织在节约研究费用同时高效快速开展研究工作。
临床试验管家服务:为试验机构提供一站式管理服务,在试验过程中帮助研究机构完成系统各项管理工作(随机化、预警、ECRF、核查等)。
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